四方光電超聲波肺功能檢查儀助力基層呼吸系統疾病早期篩查政策實施落地

肺功能檢查的重要性

　　慢性呼吸系統疾病是以慢性阻塞性肺疾病(以下簡稱慢阻肺)、哮喘等為代表的一系列疾病，是嚴重影響我國居民健康的四類重大慢性病之一，我國40歲及以上人群慢阻肺患病率達到13.6%，總患病人數超過1億，哮喘患者超過3000萬，嚴重影響群眾身體健康和生活質量，因此呼吸類疾病患者的檢查和科學管理尤為重要。

　　肺功能檢查作為慢性氣道等呼吸疾病診斷的金標準之一，是慢性呼吸系統疾病防治和檢查的關鍵。2019年中國政府的《健康中國行動(2019-2030年)》中明確提出，到2022年和2030年，40歲及以上居民慢阻肺知曉率分別達到15%及以上和30%及以上。將肺功能檢查納入40歲及以上人群常規體檢內容，為慢阻肺高危人群和患者提供篩查干預、診斷、治療、隨訪管理、功能康復等全程防治管理服務，提高基層慢阻肺的早診斷早治率和規范化管理率。

　　國內著名的呼吸病學專家學者鐘南山院士、王辰院士一直在提倡并呼吁要“像量血壓一樣檢查肺功能”。慢阻肺是可防可治的病，應對慢阻肺，應以預防為主，做到早發現、早診斷、早治療。
 

何為肺功能檢查

　　肺功能檢查自20世紀三十年代始在我國應用于臨床至今，是一種通過測量患者大能力呼氣時肺臟呼出的氣體流量，從而評價肺通氣功能的檢查方法，是胸部疾病常用、簡便且有效的功能診斷和篩查手段。

　　肺功能檢查儀主要分為兩大類：一種是便攜式肺功能儀，即通常我們所稱的“小肺”，主要用于測量肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、大通氣量(MVV)等參數，主要作為各大醫院及基層醫療站體檢檢查肺部疾病所使用;另一種是屬于肺功能檢測系統，也叫肺功能儀工作站，即所謂的“大肺”，大肺檢査的項目較多，一般包含肺換氣功能(彌散)和肺容量的檢查，甚至有些還可以檢測心電和血氧方面的數據，通常是一些大型醫院或體檢中心使用。

　　便攜式肺功能儀，因其操作簡單，費用低廉，且是一種安全、可靠、無創的檢查方法，是適合中國廣大基層醫院進行慢阻肺早期篩查的優選產品。
 

如何選擇肺功能檢測儀?優選超聲波

　　近年來，隨著現代電子技術和生物工程學的飛速發展，肺功能儀器也不斷推陳出新，日趨精密和完善，從過去的水封式、楔形式、干式滾筒式等容量型肺量計，逐漸發展出各類基于電子計算機配合的設備。

　　在2000年以后，上已經普遍使用超聲波肺功能儀取代傳統壓差式、渦輪式和熱敏式肺功能檢查儀，主要原因是這三種原理存在一些共性的使用局限性：

　　1、衛生問題：難以清潔，長期使用存在非常高的交叉感染的風險

　　2、無法測量非常低的流量

　　3、對氣體成分和溫度的依賴性太高

　　4、需要標定和校準
 

　　壓差式的肺功能檢查儀存在的問題：

　　壓差流量計使用伯努利原理來測量管道中的流體流量。壓差流量計會在管道中產生收縮，從而在流量計上產生壓降。當流量增加時，會產生更多的壓降。流量計將管道上游和下游壓力的數值傳輸到變送器，變送器測量壓差以確定流體流量。

　　伯努利原理表明，壓降與流量的平方成正比。利用這種關系，滿量程流量的10%僅產生滿量程壓差的1%。在滿量程流量的10%時，壓差流量計的精度取決于變送器在壓差100：1范圍內的精度。差壓變送器的精度通常會在其范圍內的低差壓下降低，因此流量計的精度也會類似地降低。因此，這種非線性關系可能會對壓差流量計的精度和量程比產生不利影響。

　　該技術的優點是成本低，缺點是壓差信號是非線性的，并且會因堵塞而降低。

　　渦輪式的肺功能檢查儀存在的問題：

　　基于渦輪原理的肺功能儀包括一個紅外探測器，它通過渦輪的旋轉葉片探測紅外光源的中斷，渦輪的旋轉葉片由通過的空氣推動。當流量越大，渦輪旋轉越快。紅外探測器檢測渦輪機通過時來自紅外源的光被遮擋的頻率，由此獲得流量。這種機制的構造和使用相對簡單，但由于它基本上是基于一個機械部件在運轉，定期重新校準裝置是*的。所以，基于渦輪機的肺功能儀需要經常校準檢查，以確保其準確性得到保持。除此外，旋片因為慣性的問題，無法及時啟動和停止，也會造成檢測誤差偏大。

　　所以，渦輪式肺功能儀在低流量時的準確性不高，對流量的快速變化的響應能力不足，以及使用過程中需要經常定標維護，都是影響這種原理真正普及的原因。

　　★超聲波原理肺功能檢查儀的優勢：

　　超聲波時差法是利用一對超聲波換能器相向交替(或同時)收發超聲波，通過觀測超聲波在介質(氣體或液體)中的順流和逆流的傳播時間差來間接測量流體的流速，再通過流速來計算流量的一種間接測量方法。

　　超聲波原理的流量測量僅取決于流量和幾何形狀，不依賴于溫度，氣體成分，濕度或壓力，因此是一種完美的替代壓差式和渦輪式原理，適用于肺功能檢查儀的好選擇。

　　超聲波檢測原理的肺功能儀，其大的特點和優勢匯總如下：

　　◆ 無漂移，無預熱，無需定標，不需維護(流量測量僅取決于時間測量和傳感器的幾何形狀，因此無需校準)

　　◆ 非接觸式流量探測技術、超聲探頭與病人不接觸，杜絕交叉感染

　　◆ 測量準確度高，尤其是非常微弱的氣流

　　◆ 直接的流量測量、線性范圍廣、無非線性失真

　　◆ 呼吸管道中間沒有任何障礙物，無呼吸阻力

　　◆ 不怕水汽、實時BTPS校正

　　◆ 傳感器不受濕度、氣壓和污染的影響

　　◆ 可以同時獲得氣體濃度信息

　　◆ 大大擴展了應用范圍：成人—兒童—新生兒

四方光電手持式肺功能檢查儀

　　四方光電手持式肺功能檢查儀，Gasboard-7020(注冊證編號：鄂械注準 20122211718)，采用超聲波時差法流量技術，是一款用于肺通氣功能和肺活量檢查的高新技術產品，是檢查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及評估吸煙者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力測定儀器。
 

　　1、產品技術參數

　　◆ 可檢測顯示參數包含：FVC(用力肺活量)：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼氣指標，PIF 等吸氣指標;VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等;MVV(大通氣量);

　　◆ 精而準雙向檢測。傳感器中空無障礙物，可精而準檢測呼氣、吸氣雙向肺功能參數，呈現完整呼吸循環的流量-容積環，滿足臨床或早期篩查需求。

　　◆ 穩定不漂移，適合長期使用。Gasboard-7020連續2月內監測數據漂移量顯著低于國家標準(JJF 1213-2008：肺功能儀校準規范)。

　　◆ 可檢測呼氣、吸氣指標，實時顯示動態曲線。

　　2、產品質控功能

　　◆ 符合質量標準，儀器支持容量定標、三流速線性驗證;

　　◆ 具備自動測量環境參數(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS修正功能;

　　◆ 具備肺功能檢查儀、3升定標筒所必需的檢驗校準及標定設備，后續可根據臨床需求提供必要的質控校準檢測服務;

　　◆ 系統軟件可根據檢測結果進行自動質控評級。
 

　　3、配套系統

　　電腦端軟件功能如下：

　　◆ 檢測模塊：肺通氣功能檢查(FVC、VC)、支氣管舒張試驗等;實時顯示流量容積(F-V)曲線、時間容積(V-T)曲線等;

　　◆ 質控管理模塊：容量定標、線性驗證，并形成質控報告;自動計算質控評級;依據ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線;

　　◆ 肺功能檢查對象信息收集及管理模塊：可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統疾病史、身體測量結果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息;

　　◆ 隨訪問卷模塊：CAT、mMRC、COPD-SQ等問卷配置;

　　◆ 報告生成及打印模塊：支持多種報告模板，包括肺量計檢查、支氣管舒張試驗;

　　◆ 工作臺賬模塊：檢測結果統計及報告導出;

　　◆ 數據通訊模塊：支持對接醫院HIS系統;支持多中心及分級診療工作模式等功能;

　　◆ 賬號管理及設置模塊：賬號及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升級、設備管理、預計值選擇、數據同步等。

　　4、云端數據管理功能

　　◆ 項目管理功能：包括基礎信息，匯總信息，隨訪內容設置，項目參與單位等;

　　◆ 質控管理功能：設備質控定標報告，檢查報告質量管理;查看某個中心的質控報告，可在線批注、留言;

　　◆ 肺功能檢查對象信息管理功能：包括調查對象姓名、性別、出生年月日、民族、身份信息、婚姻狀況、職業、戶籍地址、實際居住地址、聯.系.方式、門診號/住院號、癥狀、危險因素、呼吸病史、身體測量、禁忌癥、慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等;

　　◆ 肺功能報告管理模塊：肺功能報告匯總;肺功能質控等級;在線查看肺功能報告詳情;在線解讀批注;FVC檢查質量、FEV1檢查質量、肺通氣功能障礙類型、肺通氣功能障礙程度、舒張試驗陰性/陽性、GOLD分級等分析圖表展示;實時查看及動態展示本中心、本地區、本省肺功能檢查情況;

　　◆ 數據導出功能：支持自定義時間范圍數據導出;支持全部數據導出，包括檢查對象基礎信息、肺功能報告數據、隨訪數據等;

　　◆ 數據共享：檢查對象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關數據和信息可傳輸共享至居民電子健康檔案和區域人口健康信息平臺等;

　　◆ 安全性要求：保護調查對象隱私，保證信息平臺和所收集信息的安全性;

　　◆ 具備可定制擴展功能。

四方光電企業介紹

　　四方光電坐落于“武漢-中國光谷”，占地20000+平方米，是一家專業從事氣體傳感器、氣體分析儀器研發、生產和銷售的企業。

　　自2003年創立至今，四方光電始終堅持核心技術創新之路，除超聲波(Ultrasonic)之外，公司還掌握了非分光紅外(NDIR)、光散射探測(LSD)、紫外差分吸收光譜(UV-DOAS)、熱導(TCD)、激光拉曼(LRD)等核心氣體傳感技術，形成了氣體傳感器、氣體分析儀器兩大類產業生態，產品廣泛應用于國內外的空氣品質監測(室內、室外、汽車)、健康醫療、能源計量、工業過程節能減排監測等領域。

　　公司于2011 年就開始與廣州呼吸疾病研究所(已更名為廣州呼吸健康研究院)開展肺功能質控技術的合作研發，為國內呼吸慢病管理領域提供專業的醫療器械產品及配套服務。隨著國家健康中國行動政策的推行，未來公司將充分發揮自身氣體核心傳感器檢測技術優勢，結合物聯網大數據應用技術，持續不斷推出更多優.秀的醫療器械產品。